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2018-05-31_Modul3A_Darvadstrocel.pdf
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Summary

Das Dossier zur Nutzenbewertung von Darvadstrocel (Alofisel®) für die Behandlung komplexer perianaler Fisteln bei Morbus Crohn enthält Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV und Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Die Studie umfasst eine Analyse der Prävalenz und Inzidenz des Morbus Crohn in Deutschland, die Schätzung der Fallzahl-Entwicklung und die Bewertung der Kosten für die Therapie. Die Ergebnisse zeigen, dass Darvadstrocel (Alofisel®) einen therapeutisch bedeutsamen Zusatznutzen für Patienten mit komplexen perianalen Fisteln bei Morbus Crohn bietet. Die Kosten für die Therapie mit Darvadstrocel (Alofisel®) werden im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie bewertet. Das Dossier enthält auch Informationen zu den Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung, einschließlich der Fach- und Gebrauchsinformation, Bedingungen für das Inverkehrbringen und des Risk-Management-Plans.

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Das Dossier zur Nutzenbewertung von Darvadstrocel (Alofisel®) für die Behandlung komplexer perianaler Fisteln bei Morbus Crohn enthält Informationen zur...

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  • File Format: PDF
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  • Author: Takeda GmbH
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