◎コミナティ� �注(ファイザ� ��社) 審議結果報告� �.pdf

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Summary

コミナティ筋注は、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)で、有効成分名はトジナメランである。ファイザー株式会社が令和2年12月18日に申請し、令和3年2月12日に医薬品第二部会で審議された。審議結果は、承認条件が付されることを前提として承認することとなり、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告された。承認条件には、医薬品リスク管理計画の策定と実施、情報の収集と報告、副作用情報の収集と提出、臨床試験の成績の提出、被接種者への情報提供などが含まれる。

Description

コミナティ筋注は、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)で、有効成分名はトジナメランである。ファイザー株式会社が令和2年12月18日に申請し、令和3年2月12日に医薬品第二部会で審議された。審議結果は、承認条件が付されることを前提として承認することとなり、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告さ...

Technical Information

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