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Klinik Araştırma Rehberi.pdf

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👤 Author: serkan.suna

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Il presente documento descrive le linee guida per la presentazione di una richiesta di autorizzazione per la conduzione di studi clinici presso la "Turkey İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu" (Istituto per i medicinali e i dispositivi medici della Turchia). Le linee guida sono state pubblicate nel mese di aprile 2013 e forniscono indicazioni sulla forma e sul contenuto della richiesta di autorizzazione, nonché sui documenti necessari per la presentazione della domanda. Tra i documenti richiesti figurano il protocollo di studio, la brochure del prodotto di ricerca, il dossier del prodotto di ricerca e altri documenti relativi alla sicurezza e all'efficacia del prodotto. Le linee guida si applicano a tutti gli studi clinici condotti in Turchia, compresi quelli relativi a prodotti farmaceutici, dispositivi medici e prodotti biologici.

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Il presente documento descrive le linee guida per la presentazione di una richiesta di autorizzazione per la conduzione di studi clinici presso la "Turkey İlaç...

Technical Information

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Language: IT
Author: serkan.suna
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Last Updated: 1 week ago

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