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Nouvelles Exigences Du CÉR Sur La Déclaration Des événements Indésirables.pdf

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Preview of Nouvelles exigences du CÉR sur la déclaration des événements indésirables
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👤 Author: DUPRE JOSEE
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Summary

Le Comité d'éthique de la recherche (CÉR) du Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de l'Outaouais a établi de nouvelles exigences en matière de déclaration des événements indésirables, inspirées des principes directeurs de l'Association canadienne des Comités d'éthique de la recherche (ACCER) et du réseau Network of Networks (N2). Les rapports individuels exigés par le CÉR doivent répondre à trois critères : l'événement est inattendu, il est possiblement lié à la participation au projet de recherche et il expose le participant à un risque accru. Les événements indésirables graves doivent être déclarés pour toutes les études où la molécule est utilisée. Le CÉR attend également la déclaration des déviations au protocole et un rapport périodique annuel de l'ensemble des événements indésirables survenus et des déviations.

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Description

Le Comité d'éthique de la recherche (CÉR) du Centre intégré de santé et de services sociaux (CISSS) de l'Outaouais a établi de nouvelles exigences en matière...

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