REGLAMENTO MEDICAMENTOS.pdf

BOE-A-2013-9638.pdf
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👤 Author: MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
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Summary

El Real Decreto 686/2013 modifica el Real Decreto 1345/2007 para adaptar la regulación de los medicamentos de uso humano a las directivas europeas 2010/84/UE y 2012/26/UE, que mejoran la farmacovigilancia y la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro. Se incorporan novedades como el nombramiento de un representante español en el Grupo de coordinación y se actualiza la regulación de los medicamentos de terapia avanzada. El decreto también establece consecuencias administrativas por motivos de seguridad y adapta los procedimientos de autorización de comercialización de medicamentos.

Description

El Real Decreto 686/2013 modifica el Real Decreto 1345/2007 para adaptar la regulación de los medicamentos de uso humano a las directivas europeas 2010/84/UE y...

Technical Information

  • File Format: PDF
  • File Size: 217 KB
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  • Language: ES
  • Author: MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
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