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Summary

本ガイダンスは、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針であり、研究者等の責務、研究計画書、倫理審査委員会、インフォームド・コンセント、個人情報の保護、重篤な有害事象への対応、研究の信頼性確保などについて定めたものである。研究対象者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図りつつ、研究の科学的な質及び結果の信頼性並びに倫理的妥当性を確保することを主な目的としている。基本方針として、社会的及び学術的な意義を有する研究の実施、研究分野の特性に応じた科学的合理性の確保、研究対象者への負担並びに予測されるリスク及び利益の総合的評価、独立かつ公正な立場に立った倫理審査委員会による審査、事前の十分な説明及び研究対象者の自由意思による同意、社会的に弱い立場にある者への特別な配慮、個人情報等の保護、研究の質及び透明性の確保などを掲げている。

Description

本ガイダンスは、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針であり、研究者等の責務、研究計画書、倫理審査委員会、インフォームド・コンセント、個人情報の保護、重篤な有害事象への対応、研究の信頼性確保などについて定めたものである。研究対象者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図りつつ、研究の科学的な質及び結果の信頼性並びに...

Technical Information

  • File Format: PDF
  • File Size: 1.98 MB
  • Pages: 164
  • Language: IT
  • Author: YKFSY
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  • Last Updated: 1 week ago

Document Overview

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