2021_01_11_rapport Enquête COVID Dijon N°18.pdf

## Résumé du rapport sur les effets indésirables liés à la COVID-19 et les mésusages (CRPV Dijon - 11/01/2021)

Objectifs: Identifier les signaux de sécurité liés aux infections à SARS-CoV-2 à partir des cas signalés par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) et analyser les déclarations de mésusages en ambulatoire dans le contexte de la pandémie.

Méthodologie:

Cas provenant de la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV):
Critères d'inclusion: patients présentant une infection avérée ou suspectée à SARS-CoV-2.
Requête basée sur des mots-clés liés à la COVID-19, aux infections virales et aux médicaments utilisés dans le traitement de la COVID-19.
Cas enregistrés via le questionnaire Mesange:
Étude nationale déployée auprès des pharmaciens d'officine pour signaler les situations de mésusage en ambulatoire.
Définition du mésusage: utilisation non conforme aux recommandations médicales ou réglementaires, à but médical et inapproprié.

Résultats:

Cas totaux inclus (1489): 245 de plus que dans le rapport précédent.
Répartition par période:
Période 1 (janvier - juin 2020): 1094 cas d'effets indésirables, dont 750 graves et 69 décès.
Période 2 (juillet 2020 - janvier 2021): 394 cas d'effets indésirables, dont 405 graves et 14 décès.
Effets indésirables liés aux traitements de la COVID-19:
Période 1: 517 cas, dont 362 graves et 10 décès.
Période 2: 111 cas, dont 43 graves et 4 décès.
Aggravation de la COVID-19:
Période 1: 113 cas, dont 108 graves et 17 décès.
Période 2: 22 cas, dont 18 graves et 5 décès.
Autres effets indésirables chez les patients COVID-19+:
Période 1: 465 cas, dont 28 graves.
* Période 2: 261 cas, dont le niveau de gravité n'est pas précisé.