Methylphenidate Guidelines.pdf

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310 00101 Helsinki
Riskienhallintamateriaali, versio 1.0
Hyväksytty 28-02-2019 (FIMEA)
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden määräämisohjeet lääkäreille
ADHD on yleinen lasten ja nuorten neuropsykiatrinen häiriö, johon suositellaan monimuotoista hoitoa, usein metyylifenidaattia
Metyylifenidaatin stimuloivien ominaisuuksien ja ADHD:hen liittyvien komorbiditeettien vuoksi on tärkeää käyttää metyylifenidaattia sisältäviä tuotteita asianmukaisesti
Euroopan lääkeviraston ihmislääkevalmistekomitea (CHMP) on tarkistanut metyylifenidaattia sisältävien tuotteiden lääkkeenmääräämisohjeet ja antanut uusia suosituksia
Suosittelemme tarkistuslistojen käyttöä yhdessä määrättävän tuotteen valmisteyhteenvedon kanssa
Tarkistuslistat:
- Tarkistuslista 1: Metyylifenidaatin määräämistä edeltävä tarkistuslista
- Tarkistuslista 2: Metyylifenidaatin tarkistuslista hoidon seurantaa varten
- Metyylifenidaattihoidon aikana käytettävä seurantakaavio
Katso kaikissa tapauksissa tarkemmat tiedot määrättävän tuotteen valmisteyhteenvedosta ja pakkausselosteesta
Metyylifenidaatti osana kattavaa hoito-ohjelmaa
Asianmukainen neuvonta on erittäin tärkeää ADHD:n hoidossa
Lääkehoitoa metyylifenidaatilla käytetään osana kattavaa ADHD:n hoito-ohjelmaa
Jotta metyylifenidaatin käyttö perustuisi aina edellä mainittuun, harkitse seuraavia:
- Diagnoosi tehdään arvioimalla perusteellisesti lapsen oireiden vaikeusaste ja kroonisuus suhteessa lapsen ikään
- Diagnoosi tehdään Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -kriteerien tai International Classification of Diseases (ICD) -ohjeiden mukaisesti
- Varmista, että käytetään lääketieteellisiä sekä erityisiä psykologisia, opetuksellisia ja sosiaalisia resursseja
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA