Pobierz Plik.pdf

GLUNEKTIK to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający fludeoksyglukozę (18F) jako substancję czynną. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki i stosowany w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u osób dorosłych, dzieci i młodzieży. Wskazania do stosowania obejmują:

Onkologia: czynnościowa diagnostyka onkologiczna, diagnostyka zaburzeń przebiegających z nadmiernym wychwytem glukozy, ocena stopnia zaawansowania nowotworów, kontrola odpowiedzi na leczenie, diagnostyka w przypadku uzasadnionego klinicznie podejrzenia wznowy nowotworu
Kardiologia: obrazowanie obszarów żywej tkanki mięśnia sercowego
Neurologia: diagnostyka zaburzeń przebiegających z hipometabolizmem glukozy
Choroby zakaźne i zapalne: diagnostyka tkanek bądź narządów z zaburzeniami liczby aktywowanych leukocytów w przebiegu chorób zakaźnych i zapalnych

Dawkowanie produktu leczniczego wynosi od 100 do 400 MBq dla dorosłych o masie ciała 70 kg, a dla dzieci i młodzieży dawkę należy dobrać na podstawie zaleceń Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM). Produkt leczniczy należy podawać dożylnie, a skanowanie PET zwykle rozpoczyna się po 45-60 minutach od wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania obejmują reakcje z nadwrażliwości lub reakcje anafilaktyczne, oraz konieczność przygotowania odpowiednich leków i sprzętu medycznego w razie potrzeby.