Produktresumé.pdf

Erleada 60 mg filmovertrukne tabletter indeholder 60 mg apalutamid og er indiceret til behandling af ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) og metastatisk hormonfølsom prostatacancer (mHSPC) i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT). Den anbefalede dosis er 240 mg (fire 60 mg tabletter) som en enkelt oral daglig dosis. Behandlingen bør iværksættes og overvåges af speciallæger med erfaring i medicinsk behandling af prostatacancer. Erleada kan også administreres via en nasogastrisk ernæringssonde. Kontraindikationer inkluderer overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer, samt kvinder, som er eller kan blive gravide. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen inkluderer krampeanfald, fald og frakturer, iskæmisk hjertesygdom og iskæmiske cerebrovaskulære forstyrrelser, samt samtidig brug af andre lægemidler.