тук.pdf

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ: COVID-19 Vaccine AstraZeneca инжекционна суспензия
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ: Една доза (0,5 ml) съдържа Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА: Инжекционна суспензия
КЛИНИЧНИ ДАННИ:
Терапевтични показания: COVID-19 Vaccine AstraZeneca е показана за активна имунизация за превенция на COVID-19
Дозировка и начин на приложение: Курсът на ваксинaция с COVID-19 Vaccine AstraZeneca се състои от две отделни дози по 0,5 ml всяка.
Противопоказания: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Проследимост, Свръхчувствителност и анафилаксия, Реакции, свързани с тревожност.