IFU - Zimmer Biomet Patient-Specific Instruments (Icelandic).pdf

L-31230-05
Framleitt af Materialise NV, Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgía.
Dreifingaraðili: Zimmer, Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, Bandaríkin.
Mikilvægar upplýsingar fyrir skurðlækna: Zimmer Biomet Sértæk Lækningaáhöld.
Skinnur eru hjálpartæki, sniðin að sjúklingnum, til að yfirfæra sérsniðna undirbúningsáætlun sjúklings til skurðstofunnar.
Tækið er áhaldasett sem inniheldur mót af lærlegg og sköflungi, ætlað fyrir skurðaðgerðir í bæklunarlækningum fyrir liðskipti í hné.
Aðeins skal nota tækið í tengslum við samhæfðar fjölskyldur gerviliða.
Tækið er einnota og skal dauðhreinsa fyrir notkun.
Notaðu ekki ef tækið er bilað, brotið eða þegar laust duft er til staðar.
Geyma skal skinnusettið á hreinum og þurrum stað.
Skilýrði fyrir tölvusneiðmyndatöku (CT), segulómun (MRI) og lággeislasneiðmyndatöku (CBCT): engir segulmagnanlegir íhlutir eru til staðar í stýringu.
Viðvaranir: Sé ekki hægt að nota skinnurnar, þarf skurðlæknirinn að vera undirbúinn fyrir notkun hefðbundinna verkfæra.
Notandinn þarf að vera viðbúinn mögulegum ofnæmisviðbrögðum.
Leiðistýringar eru eingöngu ætlaðar fyrir sjúklinginn sem þær eru hannaðar og framleiddar fyrir.
Förgun: Einnota tæki sem hefur mengast af blóði, vef eða öðrum líkamsvessa/-efni telst vera lækningatækja úrgangur.
Varúðarráðstafanir: Gæta skal varúðar til að lágmarka uppsöfnun of mikils hita.
Ekki beita miklu afli á leiðistýringar, plötur eða ígræði né láta þunga hluti ofan á.
Hugsanlegar auka-verkunarir: Sýking í kjölfar skurðaðgerðar, innleiðsla á aðskotaefnum getur valdið bólgu- eða ofnæmisviðbrögðum.