Home › Categories › Corporate Reports› OGYÉI: Kísérőiratok – Agreed Wording Implementáció

OGYÉI: Kísérőiratok – Agreed Wording Implementáció.pdf

version 2 -Agreed wording implementacioja a kiseroiratokban- OGYEI.pdf

Preview of OGYÉI: Kísérőiratok – Agreed Wording Implementáció

🔗 Source: ogyei.gov.hu

📊 Size: 445 KB

👤 Author: OGYI_22.1

⬇️ Downloads: 26

Summary

Az "agreed wording" implementációk során a magyar nyelvű kísérőiratok változnak, amikor európai szintű döntés születik egy részleges vagy teljes angol nyelvű kísérőirat-szövegben. Az agreed wording típusai közé tartoznak a referral eljárások, PRAC ajánlások, PSUSA, PSUFU, Advice from CMDh és Paediatric worksharing eljárások. A hivatalos magyar fordítások az EMA és HMA-CMDh honlapjain találhatók. Az OGYÉI kéri a kérelmezőket, hogy a hivatalos fordításokat használják, minimális igazításokkal. Probléma esetén az OGYÉI Kísérőirat Értékelő és Lektoráló Osztályát kell felkeresni. A gyógyszercégeknek módosítási kérelmet kell benyújtaniuk a szövegek implementálásához, figyelembe véve a CMDh útmutatásait, és ügyelve az ellentmondások és ismétlések elkerülésére.

Download File

Description

A magyar nyelvű kísérőiratok rendszeresen változnak az „agreed wording” implementációk során, melyek európai szintű döntések eredményei. Ilyen típusok például a referral eljárások, PRAC ajánlások, PSUSA, PSUFU, CMDh ajánlások és paediatric worksharing eljárások. A hivatalos magyar fordítások az EMA honlapján találhatóak meg.

Technical Information

File Format: PDF
File Size: 445 KB
Pages: 3
Language: PT
Author: OGYI_22.1
Total Downloads: 26
Last Updated: 1 month ago

Document Overview

This PDF document about OGYÉI: Kísérőiratok – Agreed Wording Implementáció provides comprehensive information and guidance. Whether you're a beginner or advanced user, this resource offers valuable insights into OGYÉI: Kísérőiratok – Agreed Wording Implementáció.