※出典:薬用� �みがき類製造� ��売承認基準に ついて.pdf

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薬用歯みがき類製造販売承認基準について、平成27年3月25日に厚生労働省医薬食品局長から各都道府県知事への通知がありました。この通知では、薬用歯みがき類の製造販売の承認について、旧基準の見直しを行い、新しい基準「薬用歯みがき類製造販売承認基準」を適用することになりました。この基準は、平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される品目について適用され、旧基準は廃止されます。

この基準では、薬用歯みがき類の成分、規格、分量、添加剤、剤形、用法及び用量、効能又は効果について規定しています。また、ブラッシングを行うものと洗口のみを行うものについて、それぞれの基準が定められています。

ブラッシングを行うものについては、歯周炎の予防、歯肉炎の予防、歯石の沈着を防ぐ、むし歯の発生及び進行の予防、口臭の防止、タバコのやに除去、歯がしみるのを防ぐ、歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする、むし歯を防ぐなどの効能又は効果について規定しています。

洗口のみを行うものについては、口臭の防止、口中を浄化する、口中を爽快にするなどの効能又は効果について規定しています。

この基準の内容については、科学的知見等の集積を踏まえ、原則として5年ごとに見直しを行うことになっています。

Description

薬用歯みがき類製造販売承認基準について、平成27年3月25日に厚生労働省医薬食品局長から各都道府県知事への通知がありました。この通知では、薬用歯みがき類の製造販売の承認について、旧基準の見直しを行い、新しい基準「薬用歯みがき類製造販売承認基準」を適用することになりました。この基準は、平成27年4月1日以降に製造販売承認...

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