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プレフェミン� �月経前症候群� ��療薬）の再審査結果とリス� �区分変更のお� ��らせ.pdf

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Summary

この文書は、2023年4-5月に変更されたプレフェミン（月経前症候群[PMS]治療薬）に関する情報を提供しています。

重要な更新事項:

1. 再審査結果: 厚生労働省からの通知により、製品の再審査が2022年12月21日に完了しました。詳細な情報は、医薬品医療機器総合機構のウェブサイトにある再審査報告書で確認できます。

2. リスク区分の変更: プレフェミンは「第2類医薬品」に分類されました。これにより、販売時には医師や薬剤師だけでなく、登録販売者にも相談することが推奨されます。

3. 旧表示品の販売: 移行期間として、2024年4月2日まで旧表示（第1類医薬品）の製品を販売することが可能です。

承認事項と使用方法:

- 効能・効果: 月経前の乳房のはり、頭痛、気分の変動などの症状の緩和。
- 用法・用量: 成人女性（18歳以上）は1日1回1錠。18歳未満は服用禁止。

添付文書:

最新の添付文書は、医薬品医療機器総合機構のウェブサイトで入手可能です。

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Description

プレフェミン（月経前症候群治療薬）の製造販売元であるゼリア新薬工業株式会社から、2023年4-5月に、再審査結果とリスク区分の変更のお知らせが届きました。製品は「第2類医薬品」に再分類され、「登録販売者」への相談が推奨されています。

Technical Information

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Document Overview

This PDF document about プレフェミン� �月経前症候群� ��療薬）の再審査結果とリス� �区分変更のお� ��らせ provides comprehensive information and guidance. Whether you're a beginner or advanced user, this resource offers valuable insights into プレフェミン� �月経前症候群� ��療薬）の再審査結果とリス� �区分変更のお� ��らせ.