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L-101294-03 Lima_TKA_MRI_IFU_DE.pdf
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Summary

L-101294-03, hergestellt von Materialise NV, ist ein patientenspezifisches Produkt für die orthopädische Chirurgie, insbesondere für den Kniegelenkersatz. Es handelt sich um ein Instrumentenset mit Schablonen, die an die Anatomie des Patienten angepasst sind und zur Übertragung eines präoperativen Plans in den OP dienen. Die Schablonen sind für den Einmalgebrauch bestimmt und dürfen nur von Ärzten verwendet werden, die in der Durchführung der entsprechenden Operationen geschult sind. Sie sind aus Polyamid gefertigt und müssen vor der Verwendung sterilisiert werden. Die Schablonen dürfen nicht mehrfach verwendet oder wiederaufbereitet werden und müssen innerhalb von sechs Monaten nach dem Datum der Erstellung der MRT-Aufnahmen verwendet werden. Es gibt bestimmte Kontraindikationen, wie z.B. aktive Infektionen im Bereich des Kniegelenks, und es müssen bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, wie z.B. die Vermeidung von übermäßiger Kraft auf die Schablone und die Minimierung von Reibung zwischen den Instrumenten.

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Description

L-101294-03, hergestellt von Materialise NV, ist ein patientenspezifisches Produkt für die orthopädische Chirurgie, insbesondere für den Kniegelenkersatz.

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