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Summary

日本の文部科学省、厚生労働省、経済産業省は、令和5年4月に「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を改正した。改正の主な内容は以下の通りである。

1. 「適切な同意」の定義の適正化：黙示の同意は含まれないこと、個人情報保護法の「本人の同意」を満たすものであることが明確化された。
2. 指針の適用範囲の明確化：日本国外にある研究者に試料・情報の提供を行う場合も、指針の適用対象となる。
3. インフォームド・コンセント（IC）等手続の見直し：仮名加工情報の利用、同意を受ける時点で特定されなかった研究の既存試料・情報の提供、オプトアウトによる既存試料の自機関利用・他機関提供などについての手続が見直された。
4. オプトアウト手続の見直し：研究機関の長等の責務、研究対象者等への通知等事項が追加された。
5. 外国の研究機関に提供する場合の情報提供等の見直し：情報提供等についての手続が見直された。

改正された指針は、令和5年7月1日から施行された。

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Description

日本の文部科学省、厚生労働省、経済産業省は、令和5年4月に「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を改正した。改正の主な内容は以下の通りである。

1. 「適切な同意」の定義の適正化：黙示の同意は含まれないこと、個人情報保護法の「本人の同意」を満たすものであることが明確化された。
2.

Technical Information

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