医薬品情報提� �.pdf

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A Lei de Garantia de Qualidade, Eficácia e Segurança de Produtos Farmacêuticos e Médicos foi alterada em 19 de fevereiro de 2021. As alterações incluem a obrigação de fornecer informações sobre produtos farmacêuticos e médicos por meio de tecnologias de informação e comunicação, em vez de apenas por meio de documentos anexos. As empresas que fabricam e vendem esses produtos devem registrar as informações necessárias no sistema de segurança da Agência de Produtos Farmacêuticos e Médicos do Japão. As exceções incluem produtos com embalagens pequenas, gases médicos e produtos para exportação. As alterações entrarão em vigor em 1 de agosto de 2023.

Description

A Lei de Garantia de Qualidade, Eficácia e Segurança de Produtos Farmacêuticos e Médicos foi alterada em 19 de fevereiro de 2021.

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